Detalhes do Currículo

Nome:
JANAYNA MELLO MACIEL - CRF nº 17400

Data Cadastro:
11/5/2012

Habilitação:
Farmacêutica

Cidade:
Rio de Janeiro

DDD/Telefone:
21   33969152

DDD/Celular:
21   91432236

E-mail:
janamaciel@oi.com.br

Descrição do currículo:
OBJETIVO: Atuar na área Farmacêutica – Garantia da Qualidade / Controle de Qualidade /
Desenvolvimento e Validação



FORMAÇÃO ACADÊMICA

Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro
Pós Graduação em Tecnologia Industrial Farmacêutica – Conclusão em 03/2012

Universidade Estácio de Sá
Graduação em Farmácia – 12/2009

Fundação Educacional Duque de Caxias
Especialização em Microbiologia – 09/2003

Fundação Educacional Duque de Caxias
Especialização em Patologia e Análise Clínica – 09/2003

Centro Universitário Augusto Motta
Graduação em Biologia – 12/2001




ATIVIDADES PROFISSIONAIS

Experiência na área de Garantia de Qualidade/Controle de Qualidade, Validação adquirida em empresa do segmento farmacêutico.
Validação de Metodologia Analítica (RDC 899), Processos Industriais, Limpeza, Monitoramento Ambiental, Gases Comprimidos (Ar comprimido e Nitrogênio), Media Fill e Sanitizantes (RDC 17/2010).
Experiência em Documentação de GMP.
Análise físico-químicas – pHmetria, Condutivimetria, HPLC, Carbono Orgânico Total (TOC).
Controle de Qualidade Microbiológico – Sistema de distribuição de água para injeção (WFI), Monitoramento ambiental de área asséptica e amostragem de matérias-primas.


EXPERIÊNCIA PROFISSIONAL

2008/2011 – Instituto Biochimico Indústria Farmacêutica LTDA
Analista de Laboratório Jr. – Controle de Qualidade Microbiológico.

Análise de água para Injeção – WFI e Potável (Sistema de Distribuição de WFI);
Monitoramento ambiental de Área Limpa (Classe A, B, C e D), de superfície e pessoal;
Monitoramento de Gases Comprimidos (M Air T Gas);
Amostragem de Matéria-prima estéril e não estéril;
Elaboração e Controle do Cronograma de Certificação de Área Limpa, Qualificação de Equipamentos e Calibração de instrumentos (Laboratório de Microbiologia);
Teste LAL em água para injeção (WFI)
Identificação microbiana por microscopia, meios seletivos e testes bioquímicos.
Cultura e manutenção de cepas ATCC.

Estagiária - Setor de Validação
Validação de limpeza e processo de preparações de formas farmacêuticas estéreis (pós e líquidos estéreis)
Validação do sistema de distribuição de água WFI (osmose reversa de duplo passo) e água Purificada (PW);
Validação de Processo de Desafio Microbiano (Envase Asséptico);
Validação de Monitoramento Ambiental e Monitoramento de Gases (ar comprimido e Nitrogênio) em áreas limpas (classes A, B e C);
Validação de Eficácia de Sanitizantes, para área limpa (Método eficácia e procedimento),
Elaboração de documentos para validação (Plano Mestre de Validação, Protocolos e Relatórios);
Análise em HPLC – Merck Hitachi 7000/7400, preparo de fase móvel e padrões;
Análise de Carbono Orgânico Total (TOC) em água para injeção WFI (Gehaka Farma 2000);
Análise de pH – pHmetro Digimed DM20.

Estagiária - Garantia da Qualidade

Revisão e reconciliação de dossiês de fabricação;
Elaboração e emissão de controle de mudanças;
Elaboração, revisão e treinamento interno de Procedimentos Operacionais Padrão;
Treinamento interno de Higiene pessoal, BPF e acesso de pessoas em área classificada (Grau A, B, C e D);
Elaboração e controle de Desvios de Qualidade – Tratamento de não conformidade, ações corretivas e preventivas;
Conhecimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Laboratório (BPL);
Controle de prazos de Qualificação e Calibração de equipamentos e instrumentos;

2007- Drogasmil Medicamentos e Perfumaria
Assistente Farmacêutica

Controle de Estoque e verificação de receitas de medicamentos controlados visando a Portaria 344/98.
Assistência Farmacêutica

2006- Coveli – Medicamentos Veterinários
Estagiária – Controle de Qualidade Físico-químico

Análise de Matérias-prima e Produto Acabado, conforme Farmacopéias Brasileira, Européia e Americana; Preparo de Amostras para análise de teor em HPLC.
Análise de Material de Embalagem;

2002 - Hospital de Força Aérea do Galeão
Estagiária – Microbiologia

Urinálise e Coleta de Materiais Biológicos.
Análise microbiológica por microscopia e meios seletivos.


CURSOS DE APERFEIÇOMENTO

Controle de Qualidade Microbiológico na Indústria – CCS / UFRJ
Validação de Metodologia Analítica – ABF / USP
Teste de Endotoxinas Bacterianas – Cambrex Bio Ciência do Brasil
Química Farmacêutica - UNESA
Bacteriologia Médica – Centro Univ. Augusto Motta
Imunologia Básica - Centro Univ. Augusto Motta
X Encontro de Biólogos – UERJ
IX Encontro de Biólogos – Fiocruz

Inglês –C.C.A.A.
Leitura – Intermediária
Escrita – Intermediária
Fala - Intermediária


Informática
Windows - Avançado
Word - Avançado
Excel - Avançado
Power Point - Avançado
Internet - Avançado

Data de Expiração:
11/7/2012