Anvisa suspende radiofármaco importado sem registro
A Anvisa determinou a suspensão da importação, da distribuição, da comercialização e do uso do radiofármaco Stamicis. O medicamento é fabricado pela empresa CIS Bio Internacional e importado pela Medstar Importação e Exportação Ltda.
A Agência suspendeu o produto após constatar a inexistência de registro, notificação ou cadastro do medicamento na Anvisa pela empresa importadora.
A medida está na Resolução RE 1.036/2016, publicada quinta-feira (5/5), no Diário Oficial da União (DOU).
A norma prevê, ainda, que a empresa Medstar Importação e Exportação Ltda promova o recolhimento do produto existente no mercado.
Após análise, lotes do produto Lidostesim 3% são suspensos
A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso de 18 lotes do produto Lidostesim 3% (cloridrato de lidocaína + hemitartarato de norepinefrina). O produto é fabricado pela empresa DLA Pharmaceutical Ltda.
Lotes | Fabricação | Validade |
085479H | 8/4/2015 | 8/10/2016 |
086923H | 9/4/2015 | 9/10/2016 |
086930H | 10/4/2015 | 10/10/2016 |
088199H | 14/4/2015 | 14/10/2016 |
088213H | 15/4/2015 | 15/10/2016 |
091784H | 28/4/2015 | 28/10/2016 |
097715H | 15/5/2015 | 15/11/2016 |
102573H | 29/5/2015 | 29/11/2016 |
105206H | 10/6/2015 | 10/12/2016 |
105934H | 11/6/2015 | 11/12/2016 |
106281H | 12/6/2015 | 12/12/2016 |
115053H | 17/7/2015 | 17/1/2017 |
115060H | 21/7/2015 | 21/1/2017 |
115273H | 22/7/2015 | 22/1/2017 |
116723H | 28/7/2015 | 28/1/2017 |
116743H | 29/7/2015 | 29/1/2017 |
116750H | 29/7/2015 | 29/1/2017 |
A medida foi tomada após o resultado de análise dos lotes demonstrar que a quantidade de hemitartarato de norepinefrina ficou abaixo do limite mínimo especificado.
A Agência determinou que a empresa promova o recolhimento dos lotes existente no mercado.A medida está na Resolução RE 1.134/2016, publicada quarta-feira (4/5), no Diário Oficial da União (DOU).
Complemento alimentar sem registro é suspenso
A Anvisa determinou a suspensão da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de Tribbullus Terrestris - Complemento Alimentar, 60 cápsulas, 500 mg, supostamente fabricado pela empresa Natuvida é Saúde Produtos Naturais.
O produto não tem registro na Agência nem a empresa possui Autorização de Funcionamento. Por isso, as unidades existentes no mercado deverão ser recolhidas e inutilizadas.
A medida está na Resolução RE 1.133/2016, publicada quarta-feira (4/5), no Diário Oficial da União (DOU).
Fonte: Anvisa Radiofármaco, Anvisa Lidostesim, Anvisa Complemento Alimentar