Comunicado de recolhimento de medicamento com alteração da coloração

Por meio de ofício, a empresa Farmace Indústria Químico Farmacêutica Cearense Ltda, informou a este Conselho que o lote 20I9009C do medicamento Solução Parental de Cloreto de Potássio 10% - Sol. Injetável, nº do registro/MS: 1.1085.0015.002-5, apresentação: Caixa com 100 ampolas plásticas x 10ml, data de fabricação: 09/2020 e data de validade: 09/2022, será recolhido voluntariamente do mercado conforme preconiza a Resolução RDC nº 55 de 17 de março de 2005, considerando o recebimento de 01 (uma) queixa técnica de cliente, com relato de identificação de ampolas apresentando alteração do aspecto da coloração da solução.

Diante do exposto, a Farmace Indústria Químico Farmacêutica Cearense Ltda solicita que as distribuidoras, Prefeituras/Secretarias de Saúde, clínicas, Unidades de Pronto Atendimento – UPA’s e Hospitais que possuam unidades deste lote as devolvam para o local de aquisição ou entrem em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente da Farmace, através do contato 0800 280 2828.